eCRF 表單與驗證
表單、欄位驗證與簽核流程在介面上配置，修訂全程留痕。
臨床試驗資料管理
EDC、CTMS、eTMF 的工作，在同一個平台上配置
上傳現有的 CRF 與流程檔案，AI 拆解出表單、進度與文件結構，經確認後建立。每筆資料保留來源與簽核紀錄。
預約展示工作範圍
從表單到文件，使用同一套資料與權限
試驗進度
收案進度、訪視排程與里程碑由試驗資料彙總。
文件管理
計畫書、核准函、同意書與檢驗報告連結到對應紀錄。
簽核與稽核紀錄
核准內容、簽核動作、版本與生效期間保存在同一流程。
配置
表單建置與修訂在介面上完成
AI 從既有 CRF 或收案表拆解流程與資料結構，由團隊確認後建立。計畫書修訂與試驗中途變更沿用相同的配置與留痕機制。
稽核紀錄
資料來源與核准版本可逐筆調閱
- 欄位級稽核軌跡保留每一次修改。
- 電子簽名依 21 CFR Part 11 設計，包含重新認證、簽署意義與完整簽名歷史。
- 簽核紀錄對應被核准的版本。
合規狀態由試驗團隊的流程與驗證共同建立；PhaseNext 提供達成要求所需的系統能力。
Bounded AI
AI 解析文件，人員核准每一個值
保留欄位來源
每個欄位連結原始文件位置，低信心值標示後送交人工複查。
確認後寫入
AI 產生候選草稿，通過權限檢查、審批與人工確認後寫入正式紀錄。
回溯原始文件
查核時可從結構化欄位回到原始文件逐筆核對。
適用範圍
BA／BE、小型臨床與學術支持案型
既有系統可透過 API 與檔案匯入連接，逐步整合試驗資料。PhaseNext 由台灣團隊研發與在地支援。
配置展示